守护生命律动
心房颤动(房颤)是老年人群中最常见的心律失常疾病,仅在中国,预计就有约 2,000 万人受其困扰。随着全球人口老龄化加剧,罹患该疾病的人数预计还将大幅攀升。
数月来,马女士饱受心悸、眩晕和晕厥的折磨,有时甚至会突发晕倒。尽管辗转求医于多家医院,却始终未能确诊明确病因。最终,在位于开封的河南大学第一附属医院,先进的心脏监测技术揭示了她病痛的根源:阵发性心房颤动(房颤)。
医疗团队决定采用脉冲电场消融(PFA)技术为她开展治疗。这是一项前沿创新技术,通过释放短促的高压电脉冲,在完整保护周围邻近组织结构的同时,精准靶向并消除异常的心脏组织,安全有效地恢复正常的心律。依托四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司自主研发的 LEAD-PFA 脉冲电场消融系统,该手术成为了 2024 年中国首批应用 PFA 技术开展的临床病例之一。
整台手术耗时仅 68 分钟,其中脉冲消融操作仅历时 15 分钟,X射线曝光时间仅为 3 分钟。在整个治疗过程中,马女士全程保持清醒,几乎没有感到任何明显不适,术后恢复十分良好。
“以科技呵护生命”
作为四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司官网上赫然醒目的品牌口号,这句话生动诠释了该公司致力于研发创新型救命医疗技术的坚定承诺。
锦江电子总部位于中国四川省成都市,二十多年来始终专注于推动心脏电生理领域的发展。公司深耕创新诊断与消融技术的研发、生产及商业化,以对标国际一流标准的产品质量与卓越性能,在高端医疗器械领域树立了良好声誉。
依托在生物电信号分析方面的深厚积累以及扎实的电子工程基础,公司开发了覆盖心脏心律失常诊断与治疗全流程的整体解决方案。借助其集成的三维脉冲电场消融(3D PFA)整体解决方案,公司正助力临床医生更精准、更高效地治疗复杂心律失常,守护中国及全球患者的心脏健康。
作为该领域的先行者,锦江电子搭载雷莫(LEMO)连接器的创新脉冲电场消融系统于 2023 年 12 月获批上市,成为中国首家取得该创新系统医疗器械注册证的制造商。截至 2026 年 5 月,该技术已在手术室完成了超 10,000 例临床手术应用,有力守护了快速性心律失常患者的心脏健康,也标志着新一代心律失常治疗技术规模化临床应用的重要里程碑。
锦江电子有别于市场上同类方案的核心优势在于,公司紧密围绕 PFA 技术布局,并构建了完全自主研发的全栈自有技术平台。通过将领先的 PFA 技术、高精度磁电双定位三维标测技术与完善的消融导管产品管线深度融合,为临床医生提供了无缝贯穿“从术前诊断到术中治疗”全周期的集成化整体解决方案。
作为用于心脏介入手术的第三类医疗器械,该类系统必须严格遵循极其苛刻的法规与安全准入标准。其中包括 GB 9706 系列医用电气设备安全标准、电磁兼容(EMC)标准,以及高风险植入与介入类医疗器械的监管要求。严守这些标准,是确保患者生命安全的根本基石。
我们与锦江电子采购经理刘邵静女士就其使用 雷莫(LEMO) 产品的体验进行了交流。
当初选择 雷莫(LEMO) / REDEL® 连接器的主要考量是什么?
可靠性是我们首要考虑的因素。其他关键要素还包括:出色的机械坚固度、长使用寿命、对患者安全的保障、便捷顺畅的插拔体验、稳定可靠的供货保障,以及 LEMO 能够根据我们具体需求量身定制一体化解决方案的能力。
在贵公司的产品线中,还有哪些设备采用了 REDEL® P 或 雷莫(LEMO) 连接器?
包括多道生理记录仪、心脏射频消融系统、放射治疗设备,以及消融和标测导管等。二十多年来,我们一直信赖并使用 LEMO 连接器。
随着 PFA 技术的不断演进,您预计未来对连接器会提出哪些新的要求?
更便捷的操作体验、高密度的多芯连接能力,以及集高低压与复杂信号(光信号、电信号等)于一体的混合集成互连。
您能否用一句话总结 雷莫(LEMO)(REDEL® P)连接器的重要性以及您的使用体验?
信号传输的稳定性与可靠性为我们的设备提供了极为宝贵的支持;无论何时出现新的业务契机与应用场景,我们都会优先考虑采用雷莫(LEMO) / REDEL 连接器。
归根结底,公司网站上的另一句标语——“守护生命律动”——诗意地诠释了锦江持久不变的核心使命:通过心脏电生理领域的创新,赋能全球医生提供更安全、更精准、更高效的诊疗服务,同时改善并挽救心脏疾病患者的生命。